筑梦自贸港，健康海之南

中教网9月28日讯（通讯员李德微）为了深入了解生物医药领域的实际应用和行业发展，海南大学药学院“寻访海南生物医药产业的青春力量”实践团于2024年8月4日至2024年8月20日期间来到海口美安科技新城，深入一线，走访生物医药产业链不同环节的代表性人物，深入了解在海南自贸港建设进程中的创新元素，归纳青年科技人才培养的普遍规律和关键要素。

一、新药创制，青春力量在行动

罗海彬教授是海南大学药学院院长，国家重大人才工程获得者以及国家优青。先后荣获中国药学会施维雅青年药物化学奖和中国化学会青年计算化学家奖，2021年入围戈登贝尔新冠特别奖（中国药学界首次入围该奖项）。调入海南大学后，他深入黎族山区，调研民间经方验方；建设中药/南药天然产物库和新药筛选平台，用现代科学技术挖掘抗银屑病以及降尿酸新药。

图为罗海彬教授指导学生

正是罗海彬教授在战略上梳理产业链的关键“卡”点，找准产业链的堵点并加以解决；在战术上抓住牛鼻子，以切实可行的方法解决问题。最终，罗海彬教授带领其团队为海南生物医药产业做出了卓越的贡献。

二、药品生产，青春力量保驾护航

药品是特殊的商品，药品出现的第一目的是保障人民健康，盈利则是次要的。“安全、有效、质量可控”是药监局对药品的基本要求，其中，质量可控是关键。

海南聚绅药业有限公司是海南自由贸易港招商引资项目，拥有中药提取及中药、化药片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液等多条生产线。该公司中药年提取能力4000吨，在海南中药生产企业中名列前茅。其“射麻口服液”，作为全国独家专利药品、国家医保谈判药品、抗击新冠肺炎、春季流感推荐药品。先后入选2023年北京市、河南省、湖南省、福建省春季流感中医药防治方案。对此，实践团采访到了该公司的陈志平总经理。陈志平总经理介绍到，“在药品生产过程中，我们遇到了大量可以预料，但实际解决起来却很困难的问题，比如微生物污染风险防范、药物原料成分含量偏差、规模扩大导致药品质量不稳定等，均需要逐一解决。”

图为聚绅药业陈志平总经理向实践团介绍其公司的部分优秀产品

在这个过程中，生产人员为了保障人民得到安全有效的药品，所有问题都要逐一解决，小到溶液酸碱度的控制，大到药材提取工艺的优化和药品生产质量监控流程的严格执行。“虽然看起来繁琐甚至刻板，但是这就是药品生产的日常。”郑维兵经理如此表示。

图为聚绅药业郑维兵经理为实践团讲解药品生产过程中的难题

为了保障药品质量，企业在严格执行国家和地方法规的基础上，又制定了企业标准，更加严格地保障规范生产和质量控制。正是因为海南“聚绅人”能够牢记“不忘初心，严控质量”，才有了聚绅药业不断产出的优秀产品。

医疗器械是一种特殊的药品，小到创口贴和医用棉签，大到CT仪和核磁共振仪，均属于医疗器械。在博鳌乐城国际医疗旅游先行区的特许政策中，医疗器械是最先被关注的板块。

图为海南维力医疗贺勇慎总经理介绍其公司的发展历程

维力医疗企业股份有限公司是一家扎根海南的医疗器械生产企业，主要聚焦于手术和护理无源医疗器械耗材，产品销往全球110多个国家。在贺勇慎总经理看来，提升产品市场竞争力是维力获得成功的原动力，而双枪支气管插管和结石窍等创新产品的开发正是其体现。近期，海南维力的“可控弯曲输尿管鞘导管及附件”获国家药监局批准上市，国内暂无其他厂家有同类产品注册证书。与部分现有产品相比，其不仅有软镜导管弯曲功能，还能通过可控弯手柄主动调节并锁定弯曲角度，为医生手术碎石取石提供便捷高效操作。由于原材料是企业发展的“卡脖子”问题，维力医疗投入大量资金和研发力量在原材料开发这些基础研究领域。最后贺勇慎总经理特别提出，青年人的创新力量、卓越品质的追求、对产品成本的控制以及对市场机遇的敏锐捕捉，均是维力不可或缺的青春力量。

三、质量规范，医药产业背后的青春力量

海南黎医黎药，多以口口相传，不见诸文字。黎族特色药被“乡村医生”广泛使用，但多为自种自采，无法规可循，难以推广传承。海南槟榔和沉香等特色作物，长期缺乏质量标准，导致市场上药物质量良莠不齐，难以规模化、市场化，造福更多的人民。

图为刘洋洋研究员日常研究

面对南药/黎药对药材质量标准的迫切需求，中国医学科学院药用植物研究所海南分所的刘洋洋研究员——国家中医药管理局全国中药特色技术传承人，海南省领军人才，海南省南海创新人才，海南省自然科学基金创新团队“南药质量控制技术研究与利用创新团队”负责人，立足自贸岛，调研药源地，与基层黎医深入探讨，再用现代化设备和实验技术，明确各种特色药材的特征成分，制定药材质量标准，为特色药材提供规范的“身份证”。至今，研究所已经制定了50余种药材标准，为黎药合法合规地走出自贸港提供了崭新的通行证，这离不开刘洋洋研究员秉持着“深入一线，迎难而上”的理念，逐步完善南药/黎药对药材质量标准，为自贸港建设贡献他的青春力量。

四、药品警戒，青春力量为上市药物保驾护航

博鳌乐城国际医疗旅游先行区的特许政策显著增加了创新药物的临床应用机会，但由于人体的个体化差异，即使在新药创制过程中尽量保障药品的安全性，药物上市后出现不良反应在所难免。

海南省药物警戒中心作为负责全省药品、医疗器械、化妆品不良反应、不良事件及药物滥用监测的专业机构，在保障公众用药用械用妆安全方面发挥着重要作用。黄凌教授作为海南省领军人才，2020年获“南海名家”青年名家项目。同时，黄凌教授兼任中国毒理学会中药与天然药物毒理学会常委、中国药理学会安全药理学会专业委员会委员、中国药物分析-药理学会理事、中国药物代谢动力学会青年委员会常委、海南省药学会理事、海南省博士协会副秘书长。黄凌教授结合自身的科研经验，毅然投身上市药物不良反应监管事业，并系统学习药事管理相关法规。针对海南自贸港所面对的挑战，提出：海南封关后有必要加强特许药械监测警戒，确保安全；注重仿制药和医疗器材安全性监控；推进信息化智慧化监管，提高不良反应检测效率；加强日常检查，提升基层监测能力和医疗机构主体责任意识。黄凌教授保持冷静，运用“批判性思维”提出加强上市药物不良反应监管的需求，并付诸了创新性实践——这亦是青年工作者应该学习的。

五、青春力量，海南生物医药产业的发动机

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特许政策和海南省重点发展生物医药产业战略的吸引下，越来越多的青春力量加入海南自贸港生物医药产业。海南成美药业有限公司，作为海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的海南省肿瘤医院、博鳌超级医院等医疗机构的唯一供应链主体，严格按照《药品经营质量管理规范》要求，提供安全、及时、优质的药品和医疗器械供应服务，营收增长速度稳居海南领先水平，荣登“2020年海口市民营企业百强”名单。为创新药物和特许医疗器械的引进，贡献了卓越的力量。姚丹女士表示，完善的记录系统以跟踪药品的准确流向，最终确保药品的可追溯性，是她们成功的经验所在。

上海璞合瑅生物科技有限公司是另一家即将入驻海南的生物医药企业，他们关注于妇产科的医疗器械，尤其是诊断试剂的需求。该公司的孕前早筛项目源自斯坦福大学的研究，其聚焦于早产和子痫诊断相关的新生物标志物。且计划依托自贸港的优势，对项目进行熟化，以实现产品的上市。公司资深科学家徐非一先生提出，这两个产品的检测的基因都是新发现的，在世界范围内几乎均无临床数据可供参考，具有极大的创新性和难度。而正是这种“正面挑战，勇于创新”的理念，促使他们敢于负重前行，贡献他们的青春力量。

后记

图为实践团合影

近年来，在国家战略引领下，海南岛立足本土优势吸引和培育了一批生物医药企业。随着自贸港生物医药产业的壮大，青年力量在科研、生产和市场监督等各个环节，愈加重要。期望青年人能学习和弘扬这群自贸港青年“追”药人不懈努力、勇于攀登的精神，为自贸港的建设贡献青春力量。正值风华正茂，应以青春之我，建设青春之海南！

来源：中教网李德微

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